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优博娱乐场官网:以便疫苗能够获得世卫组织的充分许可和预先认证

时间:2021/6/2 10:45:58  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:世卫组织在声明中指出,科星疫苗在安全性和有效性方面符合国际标准。世卫组织助理总干事西芒说,世界迫切需要各种新的冠状疫苗,以解决全球疫苗分配不均的问题。世卫组织敦促新的冠状病毒疫苗生产商加入“新的冠状病毒肺炎疫苗实施计划”,并分享其专业知识和数据,这些知识和数据有助于控制新的冠状病毒肺炎大流行世卫组织紧急使用清单用于评估...
世卫组织在声明中指出,科星疫苗在安全性和有效性方面符合国际标准。世卫组织助理总干事西芒说,世界迫切需要各种新的冠状疫苗,以解决全球疫苗分配不均的问题。世卫组织敦促新的冠状病毒疫苗生产商加入“新的冠状病毒肺炎疫苗实施计划”,并分享其专业知识和数据,这些知识和数据有助于控制新的冠状病毒肺炎大流行世卫组织紧急使用清单用于评估新卫生产品在突发公共卫生事件中的适用性。目标是尽快提供药品、疫苗和诊断方法,以应对紧急情况,同时严格遵守安全性、有效性和质量标准。评估过程将权衡突发事件造成的威胁、使用该产品可能带来的好处和任何潜在风险。具体来说,包括对II期和III期临床试验数据的严格评估,以及与安全性、有效性、质量和风险管理计划相关的大量补充数据。这些数据由独立专家和世卫组织小组审查,他们将考虑大量有关疫苗的证据,使用监测计划和进一步的研究计划。

作为一种疫苗,一旦被列入紧急使用名单,世卫组织将与区域监测网络和合作伙伴合作,向国家卫生当局通报疫苗及其预期效果。除了全球、区域和国家紧急使用监管程序外,各国还将制定政策,以澄清是否使用疫苗、为谁接种疫苗以及接种疫苗的优先次序,并评估疫苗准备情况。疫苗生产商必须承诺继续在这一过程中产生数据,以便疫苗能够获得世卫组织的充分许可和预先认证。

世卫组织预认证是一项评估和认证工作,以确保疫苗产品的质量、安全性和有效性符合国际标准,并被联合国采购机构视为疫苗采购的“通行证”。世卫组织的预认证将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据,以确保疫苗满足必要的质量、安全和有效性标准,从而扩大疫苗供应。

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